Kommissionierung, Validierung & Qualifizierung
Projekte im Bereich Pharma und Life Science werden nach gängigen GMP-Richtlinien durchgeführt. Dabei übernehmen wir sämtliche Qualifizierungstätigkeiten innerhalb der Projekte. Die Durchführung von reinen Qualifizierungsprojekten oder –tätigkeiten gehört ebenfalls zu unseren Stärken.
Schwerpunkte
- Qualitätsstrategie/ Validierungsplan
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- Qualifizierungspläne (IQ/OQ/PQ)
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- Lasten- und Pflichtenheft (URS, FS)
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- Functional Risk Assessment
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- PQM Rolle und Zusammenarbeit mit QK, QA, Compliance
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